Công nghệ Túi trên Van cho Sản phẩm Xịt Y tế và Dược phẩm Vô trùng với Phân phối Không nhiễm bẩn và Đo liều Chính xác
Đảm bảo các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả cao nhất với công nghệ Sàn sản xuất nhà máy vô trùng của chúng tôi, một cấp y tế hàng đầu được thiết kế cho các ứng dụng y tế và dược phẩm khắt khe nhất.
BOV được đảm bảo bởi túi kín, chỉ nén khi được kích hoạt, ngăn chặn bất kỳ sự xâm nhập của chất gây ô nhiễm và bảo vệ sản phẩm cho đến khi túi được làm rỗng hoàn toàn.
không nhiễm bẩnphân phối không nhiễm bẩn
cho thuốc xịt mũi, chất làm sạch vết thương, sương mù nhãn khoa và các liệu pháp vô trùng khác. Cốt lõi của hệ thống là một túi có thể gập lại, đã được khử trùng trước, duy trì độ vô trùng của sản phẩm từ khi chiết rót cho đến suốt vòng đời sản phẩm, cách ly hoàn toàn công thức với chất đẩy.
hệ thống Đóng gói và Vận chuyển của chúng tôi hỗ trợ hoạt động 360 độ, cho phép bệnh nhân dùng thuốc ở mọi tư thế mà không ảnh hưởng đến hiệu suất.
Túi trên VanSàn sản xuất nhà máyHệ thống
- Túi trên VanSàn sản xuất nhà máyCung cấp một
- hệ thống đóng gói vô trùng cấp y tếĐảm bảo
- phân phối không nhiễm bẩnCó
- van đo liều chính xácBOV
- cấp y tế được đảm bảo bởi túi kín, chỉ nén khi được kích hoạt, ngăn chặn bất kỳ sự xâm nhập của chất gây ô nhiễm và bảo vệ sản phẩm cho đến khi túi được làm rỗng hoàn toàn.
Tình huống ứng dụng cụ thể
Túi trên Van
bệnh nhân có thể dùng thuốc xịt một cách tự tin, biết rằng dung dịch vẫn vô trùng bên trong túi kín. Họ có thể sử dụng nó thoải mái khi nằm hoặc ngồi, nhận được cùng một liều chính xác, vô trùng mỗi lần.
Sàn sản xuất nhà máyBOV
cấp y tế
này là minh chứng cho sự chính xác và tinh khiết. Nó diễn ra trong phòng sạch ISO Class 7, nơi nhân viên mặc áo choàng vô trùng đầy đủ. Hệ thống lắp ráp tự động, được đặt trong tủ hút dòng chảy tầng, xử lý các thành phần túi và van đã được khử trùng trước. Quá trình uốn mép được kiểm soát và xác nhận một cách tỉ mỉ. Mọi được đảm bảo bởi túi kín, chỉ nén khi được kích hoạt, ngăn chặn bất kỳ sự xâm nhập của chất gây ô nhiễm và bảo vệ sản phẩm cho đến khi túi được làm rỗng hoàn toàn.
đều được kiểm tra 100% tính toàn vẹn bằng các phương pháp tinh vi như phát hiện rò rỉ heli để đảm bảo hàng rào vô trùng không bị xâm phạm.
Đóng gói và Vận chuyểnĐể bảo quản tính toàn vẹn vô trùng, các van đã lắp ráp được đóng gói trong bao bì rào cản vô trùng hai lớp. Túi bên trong là một túi vô trùng và bên ngoài là một túi bảo vệ, cả hai đều được niêm phong trong phòng sạch. Sau đó, chúng được đóng gói trong các thùng carton có dán nhãn và niêm phong và được vận chuyển trong điều kiện được kiểm soát để đảm bảo chúng đến người chiết rót với trạng thái vô trùng đã được xác nhận còn nguyên vẹn.
Câu hỏi thường gặp
1. Những phương pháp khử trùng nào tương thích với hệ thống Túi trên Van vô trùng này?
Túi trên Van
vô trùng của chúng tôi được thiết kế để tương thích với các phương pháp khử trùng cuối cùng như Chiếu xạ Gamma và Khí Ethylene Oxide (EtO), với sự hỗ trợ xác nhận đầy đủ.
2. Làm thế nào để bạn đảm bảo một hệ thống đóng gói vô trùng trong suốt chuỗi cung ứng?hệ thống đóng gói vô trùng thông qua sản xuất phòng sạch có kiểm soát, bao bì rào cản vô trùng đã được xác nhận và bằng cách cung cấp giấy chứng nhận khử trùng và phù hợp với từng lô.
3. Tài liệu nào được cung cấp để nộp hồ sơ quy định cho BOV cấp y tế?
BOV cấp y tế của chúng tôi, chúng tôi cung cấp Hồ sơ chính về thiết bị (DMF) hoặc Hồ sơ kỹ thuật toàn diện, cùng với giấy chứng nhận phân tích và khả năng tương thích sinh học, để hỗ trợ việc nộp hồ sơ quy định của bạn với các cơ quan như FDA và EMA.
4. Làm thế nào để hệ thống đảm bảo phân phối không nhiễm bẩn cho đến liều cuối cùng?
phân phối không nhiễm bẩn được đảm bảo bởi túi kín, chỉ nén khi được kích hoạt, ngăn chặn bất kỳ sự xâm nhập của chất gây ô nhiễm và bảo vệ sản phẩm cho đến khi túi được làm rỗng hoàn toàn.
5. Độ chính xác liều của van đo liều chính xác là bao nhiêu?
van đo liều chính xác
